¿Cuáles son los nuevos requisitos de ISO 9001:2026? 

Una revisión orientada a adaptar la norma a los nuevos retos empresariales

El pasado 16 de septiembre, la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó la nueva versión de la norma ISO 9001, documento que establece los requisitos para las organizaciones que estén interesadas en implantar y certificar un sistema de gestión de calidad. 

La primera edición de ISO 9001 se publicó en el año 1987. En estas cuatro décadas, el documento se ha actualizado seis veces. La revisión actual responde a la necesidad de adaptar su contenido a los nuevos desafíos del contexto como la transformación digital, la sostenibilidad, la resiliencia o la presión social y regulatoria.  

En líneas generales, la versión de 2026 no supone una transformación radical. Los cambios acordados son principalmente ajustes, clarificaciones y énfasis en algunos conceptos nuevos. 

Las principales novedades se concentran en los siguientes puntos: 

• Inclusión del cambio climático: este requisito ya se incorporó en un documento complementario que publicó ISO en el año 2024. El nuevo texto confirma este punto, incorpora la obligación de determinar si el cambio climático es una cuestión pertinente al analizar el contexto y reconoce que las partes interesadas pueden tener requisitos relacionados con este asunto.  

• Diferenciación entre riesgos y oportunidades: el documento separa los dos conceptos, potenciando la gestión de las oportunidades. Así, las organizaciones deben identificar, analizar y evaluar las oportunidades que pueden tener efectos en la satisfacción de los clientes/as y en la entrega de productos o la prestación de servicios. 

• Incorporación de la cultura de calidad y comportamiento ético: la Alta Dirección debe promover una cultura de calidad y un comportamiento ético dentro de la organización y asegurarse de que todo el personal tome conciencia de ambos puntos. En la práctica, se pide la definición de los valores o comportamientos permitidos en las empresas y que dichos conceptos sean transmitidos a las personas trabajadoras. 

• Fortalecimiento de la gestión del cambio. Este apartado ya estaba incluido en la última versión del año 2015. El nuevo texto valida el planteamiento anterior e incorpora nuevos requisitos para gestionar los cambios que se produzcan en las organizaciones de una manera estructurada. 

Asimismo, ISO 9001:2026 mejora de forma sustancial el contenido de su Anexo A, en el que se incluyen recomendaciones e indicaciones para abordar la implantación de los diferentes requisitos de la norma. Funciona como una guía de trabajo, sin requisitos adicionales. 

Por otra parte, la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha establecido los criterios para la transición a la nueva versión de ISO 9001. Así: 

• Las auditorías iniciales que se realicen a partir del 31 de marzo de 2028 deberán realizarse según la nueva versión del año 2026. Hasta entonces, las organizaciones que implanten por primera vez el sistema de gestión de calidad pueden escoger entre la versión del año 2015 o la nueva versión de 2026. 

• A partir del 30 de septiembre de 2028, los certificados emitidos con la versión del año 2015 dejarán de tener la condición de acreditados. Es decir, las organizaciones con certificados acreditados deben recibir una auditoría de su entidad de certificación para evaluar el cumplimiento de los nuevos requisitos que plantea ISO 9001:2026 antes de esa fecha. Para ello, se puede aprovechar cualquier auditoría de seguimiento o de renovación.  

Muchas certificadoras ya han iniciado el proceso de acreditación con la nueva versión de ISO 9001. Este reto suele dilatarse varios meses, por lo que los primeros certificados ISO 9001:2026 amparados por una acreditación no podrán emitirse seguramente hasta los primeros meses de 2027.  

Finalmente, como los cambios introducidos son menores, la mayoría de las entidades de certificación están proponiendo que la transición no implique dedicación ni coste adicional para las empresas. 

La incorporación de aspectos estratégicos en la nueva versión de la norma pretende consolidar este liderazgo indiscutible para que ISO 9001 continúe siendo una herramienta clave que ayude a las organizaciones a mejorar la gestión de sus procesos y a aumentar la satisfacción de los clientes y clientas.

Desde Baker Tilly nos ponemos a disposición de todas las organizaciones que dispongan de un sistema de gestión de calidad certificado para ayudarlas en el proceso de transición a la nueva versión de ISO 9001:2026.